A vacina Qdenga, do laboratório japonês Takeda, começará a ser distribuída na próxima semana a 521 municípios selecionados pelo Ministério da Saúde. O imunizante havia sido aprovado pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) em março de 2023. Em dezembro, o governo anunciou a incorporação do insumo no SUS (Sistema Único de Saúde).
As cidades que receberão a vacina são consideradas endêmicas para a doença. Serão imunizadas crianças e adolescentes de 10 a 14 anos, uma das faixas etárias que concentra o maior número de hospitalizações por dengue, atrás apenas dos idosos.
Leia abaixo algumas das principais perguntas e respostas sobre a vacinação com a Qdenga no país:
- Quando começa a vacinação contra a dengue no SUS?
A previsão é que as doses comecem a ser distribuídas aos 521 municípios na próxima semana. Segundo o Ministério da Saúde, as cidades têm liberdade iniciar a vacinação assim que as doses começarem a chegar. A organização das campanhas, incluindo datas, horários e pontos de vacinação, portanto, ficará a cargo dos governos estaduais e municipais. Será preciso conferir o cronograma com as prefeituras e as secretarias estaduais e municipais de saúde.
- Quem pode tomar a vacina pelo SUS?
Apesar de a bula da Qdenga indicar o imunizante para pessoas com idade de 4 a 60 anos, o ministério anunciou que, no SUS, a princípio, o público-alvo será apenas crianças e adolescentes de 10 a 14 anos, um dos grupos que concentra maior número de hospitalizações por dengue, atrás apenas dos idosos. A decisão foi tomada em razão da quantidade limitada de doses fornecidas pelo laboratório fabricante.
- Não estou entre o público prioritário. Como faço para tomar a vacina?
Quem está fora da faixa etária classificada como prioritária pode procurar a vacina na rede particular. Neste caso, é preciso ficar atento, já que há 2 imunizantes distintos no mercado: a Qdenga e a Dengvaxia, do laboratório francês Sanofi. A 2ª opção é indicada para pessoas de 6 a 45 anos que já tiveram dengue.
- Qual o preço da vacina no sistema particular?
O preço praticado em laboratórios e farmácias particulares flutuou bastante ao longo dos últimos 11 meses. Quem tomou a dose assim que a Qdenga foi aprovada pela Anvisa pagou mais barato. Hoje, os valores ficam em torno de R$ 400 cada dose, sendo que o combo com duas doses (esquema completo) sai mais barato.
- Gestantes e lactantes podem tomar a vacina?
A Qdenga é contraindicada para gestantes e lactantes e, portanto, não pode ser administrada nem na rede pública, nem na privada. A dose também não é indicada para pessoas com imunodeficiências primárias ou adquiridas e indivíduos que tiveram reação de hipersensibilidade à dose anterior. Mulheres em idade fértil que pretendem engravidar devem usar métodos contraceptivos por um período de 30 dias depois da vacinação.
- Por que a vacina não é indicada para pessoas com mais de 60 anos?
Pessoas com mais de 60 anos não têm indicação para receber a dose em razão da ausência de estudos clínicos. Apesar disso, a EMA (Agência Europeia de Medicamentos, na sigla em inglês) e a Anmat (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica), agência regulatória argentina, aprovaram o uso de Qdenga a partir dos 4 anos sem limite superior de idade, considerando potenciais benefícios no grupo, mais suscetível às formas graves da doença.
“Assim, a recomendação para indivíduos com mais de 60 anos deve ser encarada como uma indicação off label, a critério médico, respaldada pela aprovação por outras agências regulatórias, mas sem dados que atestem a segurança e a eficácia”, explicou a SBim (Sociedade Brasileira de Imunizações).
- A vacina também protege contra zika e chikungunya?
A Qdenga previne exclusivamente casos de dengue e não protege contra outros tipos de arboviroses, como zika, chikungunya e febre amarela. Para a febre amarela, estão disponíveis duas vacinas: uma produzida pela Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz), utilizada pela rede pública, e outra produzida pela Sanofi, utilizada pelos serviços privados de imunização e, eventualmente, pela rede pública.
- Quantas doses e quais são os intervalos de aplicação da vacina?
O esquema completo da Qdenga é composto por duas doses, a serem administradas por via subcutânea com intervalo de 3 meses entre elas. Quem já teve dengue também deve tomar as doses. A recomendação, nesses casos, é especialmente indicada por conta da melhor resposta imune à vacina e por ser uma população classificada como de maior risco para casos graves da doença.
Para quem apresentou a infecção recentemente, a orientação é aguardar 6 meses para receber o imunizante. Já quem for diagnosticado com a doença no intervalo entre as duas doses deve manter o esquema vacinal, desde que o prazo não seja inferior a 30 dias em relação ao início dos sintomas.
- A vacina contra a dengue passou por testes?
A Qdenga demonstrou ser eficaz contra a dengue tipo 1 em 69,8% dos casos; contra a dengue tipo 2, em 95,1%; e contra a dengue tipo 3, em 48,9%. Já a eficácia contra a dengue tipo 4 não pôde ser avaliada devido ao número insuficiente de casos causados pelo sorotipo durante o estudo. Também houve eficácia contra hospitalizações por dengue, com proteção geral de 84,1%, além de estimativas semelhantes entre soropositivos (85,9%) e soronegativos (79,3%).
- Quantas e quais são as vacinas contra a dengue aprovadas para uso no Brasil?
A Qdenga é a 1ª vacina contra a dengue aprovada no Brasil para um público mais amplo, já que o imunizante aprovado anteriormente, a Dengvaxia, só pode ser utilizado por quem já teve a doença. A Dengvaxia não foi incorporada ao SUS e é contraindicada para indivíduos que nunca tiveram contato com o vírus da dengue em razão do risco de desenvolver quadros graves da doença.
- Há estudos para a produção de uma vacina brasileira contra a dengue?
O Instituto Butantan, que é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e principal produtor de imunobiológicos do Brasil, está em fase final de desenvolvimento de uma nova vacina contra a dengue. Assim como a Qdenga, o imunizante do Butantan é tetravalente e, portanto, protege contra os 4 subtipos do vírus, mas conta com um diferencial: será administrado em dose única, contra as duas doses necessárias da Qdenga. A previsão é que o instituto entre com o pedido de registro à Anvisa neste ano.
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Com informações da Agência Brasil.
