A AstraZeneca informou nesta 2ª feira (1º.jul.2024) que a União Europeia aceitou um pedido para que seu medicamento experimental de prevenção à covid-19, chamado Sipavibart, seja submetido a uma avaliação acelerada. Eis a íntegra do comunicado, em inglês (PDF – 139 kB).
De acordo com a farmacêutica, a solicitação à EMA (Agência Europeia de Medicamentos, na sigla em inglês) “foi baseada em dados positivos de um ensaio em fase final, que mostrou que o medicamento reduziu o risco de infecção em pacientes com imunidade mais fraca”. O procedimento busca acelerar a avaliação padrão para a liberação de medicamentos.
O Sipavibart tem anticorpo de ação prolongada, que fornece proteção contra a covid-19 a pacientes imunocomprometidos que não respondem adequadamente à vacinação. A UE atendeu ao pedido, segundo a AstraZeneca, por considerar que o remédio é “de grande interesse para a saúde pública e inovação terapêutica”.
“A carga de viral da covid-19 permanece elevada em pacientes imunocomprometidos que são desproporcionalmente afetados em comparação com a população em geral, apesar da vacinação. Com a expectativa de aumento de casos nos meses de inverno, adicionando mais pressão aos sistemas de saúde sobrecarregados, o sipavibart tem o potencial de ser uma opção importante para pacientes imunocomprometidos que permanecem em risco, pois demonstrou proteção contra a covid-19 em um ambiente de variantes mistas”, disse Paul Loubet, professor de doenças infecciosas da Universidade de Montpellier e chefe do departamento de Doenças Infecciosas e Tropicais do Hospital Universitário de Nîmes, na França.
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